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La FDA assouplit sa politique

15 février 2019

L'innovation s’accélère dans le secteur de la santé à la faveur d’un environnement réglementaire américain plus souple vis-à-vis des nouvelles approches thérapeutiques. Pour les investisseurs actifs dans ce domaine, il est important de connaître les laboratoires qui participent à cette innovation.

 

  • Pour stimuler la concurrence grâce à l'innovation, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé 168 % plus de nouveaux médicaments en 2018 qu’en 2016.
  • Alors qu’elle était souvent considérée comme un obstacle réglementaire, la FDA s’impose désormais comme un moteur de l'innovation grâce à ses initiatives visant à alléger la charge réglementaire liée à l’approbation des nouveaux médicaments et dispositifs qui répondent à des besoins médicaux non satisfaits.
  • La FDA collabore également de manière plus proactive avec les entreprises au cours du processus d développement. Elle leur prodigue davantage de conseils et dialogue avec ces dernières avant le dépôt des dossiers d’enregistrement Dans certains cas, les laboratoires ont la possibilité de déposer leurs demandes au fil de l’obtention des données et de l’achèvement des modules, au lieu de devoir déposer un dossier complet au terme de la collecte et de l'analyse des données.
  • Ces évolutions dans le secteur de la santé nous semblent prometteuses pour les consommateurs et les patients, mais aussi en termes d’investissement. Les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux innovants, de même que les entreprises qui vendent des produits et des services qui favorisent l’innovation sont autant de bénéficiaires potentiels.

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